【新聞】研究倫理評估學習測驗系統_2017/10/11

預告：更新GCP單元並整合E6（R2）2016版本

2017年3月，TRREE開始向高所得國家和地區的用户實施付費下載GCP證書，藉以維護和提高本培訓計劃的質量。得益於此，今天我們很高興的宣布推出更新版本的GCP單元，當中包括了關於ICH-GCP 2016修訂版本（即E6（R2））的新增第13部分。此更新单元已設有英文，法文，德文，波蘭文，葡萄牙文和中文版本。

我們誠摯感謝各路專家的協助，令此修訂版本得以實现。沒有這些來自世界各地的專家團隊，TRREE便不會存在。我們特別感謝來自巴塞爾（瑞士）的Geneviève Decoster撰寫新章節的初稿並監督質控及翻譯的工作，以及香港大學臨床試驗中心的Henry Yau（游廣智）和Creany Wong（黃嘉慧）在此過程中提供嚴謹及善意的評論。

在2017年3月8日或之後完成GCP單元的用户，您可在2017年12月31日或之前完成此單元的修訂版本而不需要額外付費下載您的GCP E6（R2）證書。對於在2017年3月8日之前完成GCP單元的其他用户，您將無法再下載原來的證書而需完成GCP單元的修訂版本。來自高所得國家和地區的用戶，須支付CHF 50的費用以下載您的GCP E6（R2）證書。

GCP單元的修訂是TRREE培訓單元更新和升級的第一步。在2017年4月24日，我們在加拿大Prof. John Williams的專業支持下，引入了一個關於“公共衛生研究倫理學”（英文和法文）的新單元，此單元專為參與公共衛生研究的規劃、實施和評估的人員而設。此外，還有更多更新內容正在進行中，目標是於2018年夏季提供單元1（研究倫理簡介）、2.1（研究倫理評估）和3.1（知情同意）的更新。另外，在2018年底，預計將完成GCP單元的全面修訂，以配合“歐盟臨床試驗條例(EU Clinical Trial Regulation)”的實施以及“美國共同規則(US Common Rule)”的修訂。

我們希望TRREE繼續滿足大家對於涉及人類參與者的基礎倫理和監管框架的需求。再次感謝您的支持和鼓勵，並期待很快在TRREE的網站上與您見面。

誠摯感謝，
Dominique Sprumont
TRREE創辦人