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[最新消息] 優化研究倫理評估學習測驗系統_2017/10/11

 
 
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[最新消息] 優化研究倫理評估學習測驗系統_2017/10/11
清大 生倫中心發表於2017年 10月 11日(三) 09:31
 
【新聞】研究倫理評估學習測驗系統_2017/10/11

預告:更新GCP單元並整合E6(R2)2016版本

2017年3月,TRREE開始向高所得國家和地區的用户實施付費下載GCP證書,藉以維護和提高本培訓計劃的質量。得益於此,今天我們很高興的宣布推出更新版本的GCP單元,當中包括了關於ICH-GCP 2016修訂版本(即E6(R2))的新增第13部分。此更新单元已設有英文,法文,德文,波蘭文,葡萄牙文和中文版本。

我們誠摯感謝各路專家的協助,令此修訂版本得以實现。沒有這些來自世界各地的專家團隊,TRREE便不會存在。我們特別感謝來自巴塞爾(瑞士)的Geneviève Decoster撰寫新章節的初稿並監督質控及翻譯的工作,以及香港大學臨床試驗中心的Henry Yau(游廣智)和Creany Wong(黃嘉慧)在此過程中提供嚴謹及善意的評論。

在2017年3月8日或之後完成GCP單元的用户,您可在2017年12月31日或之前完成此單元的修訂版本而不需要額外付費下載您的GCP E6(R2)證書。對於在2017年3月8日之前完成GCP單元的其他用户,您將無法再下載原來的證書而需完成GCP單元的修訂版本。來自高所得國家和地區的用戶,須支付CHF 50的費用以下載您的GCP E6(R2)證書。

GCP單元的修訂是TRREE培訓單元更新和升級的第一步。在2017年4月24日,我們在加拿大Prof. John Williams的專業支持下,引入了一個關於“公共衛生研究倫理學”(英文和法文)的新單元,此單元專為參與公共衛生研究的規劃、實施和評估的人員而設。此外,還有更多更新內容正在進行中,目標是於2018年夏季提供單元1(研究倫理簡介)、2.1(研究倫理評估)和3.1(知情同意)的更新。另外,在2018年底,預計將完成GCP單元的全面修訂,以配合“歐盟臨床試驗條例(EU Clinical Trial Regulation)”的實施以及“美國共同規則(US Common Rule)”的修訂。

我們希望TRREE繼續滿足大家對於涉及人類參與者的基礎倫理和監管框架的需求。再次感謝您的支持和鼓勵,並期待很快在TRREE的網站上與您見面。

誠摯感謝,
Dominique Sprumont
TRREE創辦人